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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸(胶体金法)
人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸(胶体金法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400205号
注册证编号
杭州隆基生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市仓前镇龙泉路20号4幢
产品名称
人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
条型(1人份/盒,100人份/盒)、卡型(1人份/盒)、笔型(1人份/盒)。
结构及组成
每人份铝箔袋单独包装,内含1份测定试纸和1份干燥剂,其中测定试纸由鼠抗α-hCG单克隆抗体,鼠抗β-hCG单克隆抗体,羊抗鼠IgG多克隆抗体,硝酸纤维素膜,聚酯纤维素膜,塑料背衬组成。
适用范围
快速定性检测人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.12
有效期至
2018.02.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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