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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400213号
注册证编号
浙江世纪康大医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市萧山经济技术开发区建设四路99号2号楼二楼
产品名称
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
试剂R1：磷酸盐缓冲液(pH7.0)，叠氮钠；试剂R2：甘氨酸缓冲液(pH8.2)，牛血清白蛋白(BSA)，乳胶颗粒超敏化的ASO抗体，叠氮钠。
适用范围
用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素O的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.12
有效期至
2018.02.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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