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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400216号
注册证编号
浙江世纪康大医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市萧山经济技术开发区建设四路99号2号楼二楼
产品名称
肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
试剂：咪唑缓冲液( pH6.7)，磷酸肌酸，葡萄糖，N-乙酰半胱氨酸，醋酸镁， 乙二胺四乙酸(EDTA)，二磷酸腺苷(ADP),氧化型辅酶II(NADP),2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP),腺苷5磷酸，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，己糖激酶，羊抗人M亚基多克隆抗体。
适用范围
用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB型同工酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.12
有效期至
2018.02.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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