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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白E4检测试剂盒(酶联免疫法)
载脂蛋白E4检测试剂盒(酶联免疫法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400244号
注册证编号
杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市西湖区玉古路149号方圆大厦711室
产品名称
载脂蛋白E4检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
1．抗人载脂蛋白E4单克隆抗体包被的可拆酶标板；2．人载脂蛋白E4校准品(冷冻干燥)；3．载脂蛋白E交联剂(辣根过氧化物酶标记的抗人载脂蛋白E抗体，即酶标二抗)；4．交联剂稀释液；5．浓样品稀释液(10×浓溶液)；6．浓洗涤液(10×浓溶液)；7．TMB (3,3’, 5,5’-四甲基联苯胺)底物/显色液(直接使用)；8．终止反应液(H2SO4；直接使用)。
适用范围
产品定量检测人血清、血浆中载脂蛋白E4(ApoE4)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.18
有效期至
2018.02.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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