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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400258号
注册证编号
浙江东方基因生物制品有限公司
注册人住所
/
生产地址
安吉县递铺镇阳光大道东段679号
产品名称
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
规格1：R1：15ml×2，R2a： 0.5ml×1,R2b：9.5ml×1,溶血剂：50ml×1规格2：R1：30ml×2，R2a：1.0ml×1,R2b：19ml×1,溶血剂：50ml×2规格3：R1：60ml×2,R2a：1.0ml×2,R2b：19ml×2，溶血剂：50ml×4
结构及组成
试剂1(R1)：乳胶、甘氨酸缓冲液；试剂2a(R2a)：羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液；试剂2b(R2b)：鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液；溶血剂：十四烷基三甲基溴化铵
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.25
有效期至
2018.02.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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