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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胱抑素C(Cys C)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
胱抑素C(Cys C)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400259号
注册证编号
浙江东方基因生物制品有限公司
注册人住所
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生产地址
安吉县递铺镇阳光大道东段679号
产品名称
胱抑素C(Cys C)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1:1×60 ml:R2:1×20 ml(或200test);R1:2×60 ml:R2:2×20 mlR1:3×60 ml:R2:1×60 mlR1:3×70 ml:R2:1×70 mlR1:3×70 ml:R2:2×35 mlR1:1×15 ml:R2:1×5 ml
结构及组成
试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲溶液 、牛血清白蛋白 试剂2(R2):乳胶溶液 (结合有兔抗人胱抑素C抗体)
适用范围
本试剂盒用以测定人血清中胱抑素C(Cys C)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.25
有效期至
2018.02.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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