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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(连续监测法)
腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400262号
注册证编号
浙江东方基因生物制品有限公司
注册人住所
/
生产地址
安吉县递铺镇阳光大道东段679号
产品名称
腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(连续监测法)
管理类别
2
型号规格
R1：1×60ml：R2：1×20ml(或200test)；R1：2×60ml：R2：2×20mlR1：3×60ml：R2：1×60mlR1：4×60ml：R2：2×40mlR1：3×70ml：R2：1×70mlR1：3×70ml：R2：2×35mlR1：1×15ml：R2：1×5ml
结构及组成
试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 PH 8.0、4-氨基安替比林、过氧化物酶、嘌呤核苷酸磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶。 试剂2(R2)：N-己烷基-N-硫羟基-丙烷基-M-甲苯胺钠盐(TOOS) 、腺苷。
适用范围
本试剂适用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.25
有效期至
2018.02.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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