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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸(Hcy)测定试剂盒(酶循环法)
同型半胱氨酸(Hcy)测定试剂盒(酶循环法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400267号
注册证编号
浙江东方基因生物制品有限公司
注册人住所
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生产地址
安吉县递铺镇阳光大道东段679号
产品名称
同型半胱氨酸(Hcy)测定试剂盒(酶循环法)
管理类别
2
型号规格
R1：1×60 ml：R2：1×20 ml(或200test)；R1：2×60 ml：R2：2×20 ml R1：3×60 ml：R2：1×60 mlR1：3×70 ml：R2：1×70 mlR1：3×70 ml：R2：2×35 mlR1：1×15 ml：R2：1×5 ml
结构及组成
试剂1(R1)：S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、还原型辅酶I(NADH)、 三乙羧乙基膦(TCEP)、α-酮戊二酸、同型半胱氨酸(Hcy)甲基转移酶(HMTase)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(HCl调至pH8.7) 试剂2(R2)：S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶(SAHase)、 腺苷脱氢酶(ADA)。
适用范围
本试剂适用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.25
有效期至
2018.02.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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