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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(免疫抑制/连续监测法)
肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(免疫抑制/连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400371号
注册证编号
宁波普瑞柏生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波江北投资创业中心C区通宁路288号
产品名称
肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(免疫抑制/连续监测法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
R1:咪唑缓冲液;乙二胺四乙酸(EDTA);硫酸镁;腺苷-5’-二磷酸(ADP);腺苷-5’-单磷酸(AMP);氧化型辅酶Ⅰ(NAD+);N-乙酰半胱氨酸(NAC);己糖激酶(HK);葡萄糖6-磷酸脱氢酶(G6PDH);二腺苷五磷酸(AP5A);CK-M单克隆抗体;R2:葡萄糖;乙二胺四乙酸(EDTA);磷酸肌酸;校准品:肌酸激酶MB型同工酶。
适用范围
用于定量测定人血清中肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.01
有效期至
2018.04.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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