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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >抗精子抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
抗精子抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400379号
注册证编号
浙江伊利康生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
温州市经济技术开发区高科技园区27号小区
产品名称
抗精子抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别
2
型号规格
48人份、96人份
结构及组成
纯化抗原包被反应条：精子抗原；稀释液：磷酸氢二钠、酚红；阴性对照：磷酸氢二钠、酚红；阳性对照：兔抗精子特异性血清、酚红；酶应用液：IgG酶应用液：辣根过氧化物酶标记-免疫球蛋白G抗体IgA酶应用液：辣根过氧化物酶标记-免疫球蛋白A抗体IgM酶应用液：辣根过氧化物酶标记-免疫球蛋白M抗体底物A：柠檬酸、乙酸钠；底物B：柠檬酸，乙二胺四乙酸二钠终止液：浓硫酸；浓缩洗涤液：三羟甲基氨基甲烷、盐酸
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清(或精液)中抗精子抗体(IgG、IgA、IgM)的水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.01
有效期至
2018.04.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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