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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400381号
注册证编号
浙江伊利康生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
温州市经济技术开发区高科技园区27号小区
产品名称
免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；聚乙二醇；R2：羊抗人免疫球蛋白M抗体；叠氮钠；校准品(选配)：免疫球蛋白M抗原
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白M(IgM)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.01
有效期至
2018.04.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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