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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400393号
注册证编号
浙江世纪康大医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市萧山经济技术开发区建设四路99号2号楼二楼
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
试剂R1：S-腺苷甲硫氨酸(SAM)，还原型辅酶Ⅱ(NADH)，3(γ-羧乙基)膦氯化氢(TCEP)，α-酮戊二酸(2-Oxoglutarate)；试剂R2：HCY甲基转移酶(HMTase)，谷氨酸脱氢酶(GLDH)， S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)，腺苷脱氨酶(ADA)。
适用范围
用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸(HCY)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.03
有效期至
2018.04.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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