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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸激活/连续监测法)
肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸激活/连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400397号
注册证编号
宁波普瑞柏生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波江北投资创业中心C区通宁路288号
产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸激活/连续监测法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
R1：咪唑缓冲液；乙二胺四乙酸(EDTA)；硫酸镁；腺苷-5’-二磷酸(ADP)；腺苷-5’-单磷酸(AMP)；氧化型辅酶Ⅰ(NAD+)；N-乙酰半胱氨酸(NAC)；己糖激酶(HK)；葡萄糖6-磷酸脱氢酶(G6PDH)；二腺苷五磷酸(AP5A)； R2：3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸缓冲液；葡萄糖；乙二胺四乙酸(EDTA)；磷酸肌酸。
适用范围
用于定量测定人血清中肌酸激酶(CK)的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.10
有效期至
2018.04.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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