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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(匀相酶法)
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(匀相酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400407号
注册证编号
宁波普瑞柏生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波江北投资创业中心C区通宁路288号
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(匀相酶法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
R1：Good’s缓冲液；胆固醇酯酶；胆固醇氧化酶；过氧化物酶(POD)；4-氨基安替比林；R2：Good’s缓冲液；N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺；校准品：高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇。
适用范围
用于定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.10
有效期至
2018.04.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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