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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >α- 淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
α- 淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400457号
注册证编号
浙江世纪康大医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市萧山经济技术开发区建设四路99号2号楼二楼
产品名称
α- 淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
试剂R1：N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-乙磺酸(HEPES)缓冲液(pH7.1)，氯化镁 MgCl2，氯化钠 NaCl，α-葡萄糖苷酶；试剂R2：N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-乙磺酸(HEPES)缓冲液，亚乙基-G7-对硝基苯酚(pNP)。
适用范围
用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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