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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >D－二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
D－二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400470号
注册证编号
杭州德安奇生物工程有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层
产品名称
D－二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1:36ml×1;R2:12ml×1R1:60ml×3;R2:60ml×1R1:40ml×3;R2:20ml×2
结构及组成
R1：甘氨酸缓冲液R2：磷酸盐缓冲液、包被抗人D-二聚体抗体的胶乳颗粒
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测血清中D-二聚体的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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