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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400476号
注册证编号
杭州德安奇生物工程有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)
管理类别
2
型号规格
R1:36ml×1;R2:12ml×1R1:60ml×3;R2:60ml×1
结构及组成
R1：N-乙基-间苯胺丙磺酸钠缓冲液、4-氨基安替比林、氯化镁；R2：N-乙基-间苯胺丙磺酸钠缓冲液、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-5-二甲氧基苯胺,钠盐、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清标本中的高密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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