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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >自动光激化学发光检测仪
自动光激化学发光检测仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400479号
注册证编号
嘉兴凯实生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
嘉兴市南湖区凌公塘路3341号(嘉兴科技城)6号楼3层东
产品名称
自动光激化学发光检测仪
管理类别
2
型号规格
LiCA500
结构及组成
产品由主机、工作站和桌子(选配)组成。反应杯规格：8孔微孔条；样品容量：162个；试剂位容量：25个；测光值重复性、稳定性、孔间干扰、进样精确度、软件工作站等性能指标应符合注册产品标准要求；电气安全应符合GB4793.1、YY0648、GB7247.1的要求。
适用范围
产品与博阳生物科技(上海)有限公司生产的光激化学发光试剂配套使用，供医疗机构用于检测体液内与试剂盒相对应的特异性抗原和抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.12
有效期至
2018.05.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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