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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400488号
注册证编号
杭州康拓生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市西湖区三墩镇山联村百担里28号3幢501、502室
产品名称
肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
2
型号规格
R1：3×80ml，R2：1×48ml；R1：3×75ml，R2：1×45ml；R1：2×90ml，R2：2×18ml；R1：2×75ml，R2：2×15ml；R1：2×50ml，R2：2×10ml；R1：2×40ml，R2：2×8ml；R1：1×40ml，R2：1×8ml。
结构及组成
R1：咪唑缓冲液；N-乙酰基-L-半胱氨酸；乙二胺四乙酸；二磷酸腺苷；腺苷-磷酸；五磷酸二腺苷；醋酸镁；辅酶Ⅱ；已糖激酶(HK)；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶；R2：3-环己胺-2-羟基丙磺酸缓冲液PH8.8；磷酸肌酸；D-葡萄糖；肌酸激酶MB型同工酶抗体。
适用范围
用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB型同工酶活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.21
有效期至
2018.05.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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