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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400507号
注册证编号
杭州康拓生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市西湖区三墩镇山联村百担里28号3幢501、502室
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
R1：N-(2-羟乙基)哌嗪-N'-2-乙烷磺酸缓冲液PH7.4；2-环己胺基乙磺酸；N-(2-羟基-3-丙磺酰基)-3，5二甲基苯胺钠；R2：N-(2-羟乙基)哌嗪-N'-2-乙烷磺酸缓冲液PH7.4；聚乙二醇-胆固醇酯酶；聚乙二醇-胆固醇氧化酶；过氧化物酶；4-氨基安替比林。
适用范围
用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.30
有效期至
2018.05.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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