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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400517号
注册证编号
浙江夸克生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
新昌县高新技术产业园区
产品名称
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
R1 ：咪唑醋酸、D-葡萄糖、醋酸镁、己糖激酶 、N-乙酰半胱氨酸 、二磷酸腺苷(ADP)、氧化型辅酶Ⅱ(NADP+)、乙二胺四乙酸(EDTA)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 、腺苷5’-一磷酸双钠盐(AMP) 、二腺苷五硫酸盐(P1P5-diAP)、叠氮钠；R2 ：磷酸肌酸 、抗人CK-M抗体 、叠氮钠 ；
适用范围
用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶同工酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.30
有效期至
2018.05.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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