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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400520号
注册证编号
浙江维益生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江新昌省级高新技术产业园区(沿江西路803号)
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
管理类别
2
型号规格
R1：30mL×1，R2：10mL×1R1：30mL×2，R2：10mL×2R1：45mL×1，R2：15mL×1R1：45mL×2，R2：15mL×2R1：60mL×1，R2：20mL×1R1：60mL×2，R2：20mL×2R1：4.5ml×4×5，R2：3ml×2×5
结构及组成
R1：抗坏血酸氧化酶，胆固醇氧化酶，过氧化物酶，胆固醇酯酶4-氨基安替比林，曲拉通X-100，聚乙二醇6000，3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸，叠氮钠；R2：N-(2-羟基-3-磺丙基)-3，5-二甲氧基苯胺钠盐(HSDA)，曲拉通X-100，聚乙二醇6000，3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸，叠氮钠。
适用范围
定量测定人体血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.05
有效期至
2019.06.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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