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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400534号
注册证编号
浙江维益生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江新昌省级高新技术产业园区(沿江西路803号)
产品名称
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1：27ml×1，R2：5ml×1R1：27ml×2，R2：5ml×2R1：54ml×1，R2：10ml×1R1：54ml×2，R2：10ml×2R1：81ml×1，R2：15ml×1R1：81ml×2，R2：15ml×2R1：2.7ml×5×4，R2：2.5ml×1×4
结构及组成
R1：磷酸氢二钠，磷酸二氢钾，聚乙二醇6000，叠氮钠；R2：抗胃蛋白酶原Ⅰ抗体致敏胶乳，磷酸氢二钠，磷酸二氢钾，叠氮钠。
适用范围
定量测定人体血清中胃蛋白酶原Ⅰ(PGI)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.05
有效期至
2019.06.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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