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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400539号
注册证编号
浙江维益生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江新昌省级高新技术产业园区(沿江西路803号)
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
R1：过氧化氢酶,N-(2-羟基-3-磺丙基)-3，5-二甲氧基苯胺钠盐(HSDA),硫酸镁,胆固醇氧化酶,胆固醇酯酶,3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸(MOPSO),叠氮钠；R2：4-氨基安替比林,过氧化物酶3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸(MOPSO),叠氮钠。
适用范围
定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.05
有效期至
2019.06.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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