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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)
人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400542号
注册证编号
艾博生物医药(杭州)有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州经济技术开发区12号大街(东)198号
产品名称
人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
条型单人份：1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型筒装：25人份/筒；板型单人份：1人份/盒、40人份/盒；棒型单人份：1人份/盒、10人份/盒。
结构及组成
包被用抗hCG多克隆抗体或抗hCG单克隆抗体、标记用抗hCG单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。板型和棒型试剂带有塑料外壳，板型试剂另附有一次性塑料吸管。
适用范围
用于定性检测人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.05
有效期至
2019.06.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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