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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400545号
注册证编号
浙江蓝森生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省绍兴市卧龙路125号2幢5楼
产品名称
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
R1：乙二胺四乙酸二钠盐；葡萄糖；牛血清白蛋白(BSA)；四水合乙酸镁；2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)；抗CK M亚基抗体；R2：咪唑；磷酸肌酸二钠盐；牛血清白蛋白(BSA)；乙二胺四乙酸二钠盐；葡萄糖6磷酸脱氢酶。
适用范围
用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.05
有效期至
2019.06.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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