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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400546号
注册证编号
浙江蓝森生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省绍兴市卧龙路125号2幢5楼
产品名称
α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别
2
型号规格
R1：50ml×1，R2：10ml×1； R1：60ml×5，R2：60ml×1； R1：60ml×2，R2：12ml×2； R1：100ml×2，R2：20ml×2； R1：4.5ml×5×6，R2：4.5ml×1×6。
结构及组成
R1：(羟乙基哌嗪乙硫磺酸)Hepes缓冲液；氯化钠；氯化钙；六水氯化镁；牛血清白蛋白；丙三醇 ；曲拉通-100 ；α-葡萄糖苷酶；R2：(羟乙基哌嗪乙硫磺酸)Hepes缓冲液；氯化钠；氯化钙；对-硝基苯麦芽七糖。
适用范围
用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.05
有效期至
2019.06.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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