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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >流式细胞仪
流式细胞仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400581号
注册证编号
艾森生物(杭州)有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市西湖区西园五路2号5幢
产品名称
流式细胞仪
管理类别
2
型号规格
NovoCyte D1040、NovoCyte D1041、NovoCyte D2040R、NovoCyte D2041R、NovoCyte D2060R、NovoCyte D2061R
结构及组成
流式细胞仪由主机、电源适配器、储液台组成。 产品灵敏度、荧光线性、表面标志物检测准确性、表面标志物检测重复性、仪器稳定性应符合注册产品标准的要求；产品携带污染率应不大于1%；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。
适用范围
产品适用于临床使用中对单细胞或其他非生物颗粒膜表面以及内部的生物化学及生物物理特性成分进行定量分析用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.13
有效期至
2019.06.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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