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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >降钙素原测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
降钙素原测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400597号
注册证编号
浙江蓝森生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省绍兴市卧龙路125号2幢5楼
产品名称
降钙素原测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：60ml×4，R2：60ml×1；R1：60ml×1，R2：15ml×1；R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：4ml×4×6，R2：4ml×1×6；
结构及组成
R1：磷酸盐缓冲液PH6.9；聚乙二醇6000；R2：磷酸盐缓冲液PH6.9；羊抗人降钙素原抗体致敏胶乳颗粒；抗体稳定剂(聚乙二醇2000)。
适用范围
用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.13
有效期至
2019.06.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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