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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)
人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400611号
注册证编号
杭州德安奇生物工程有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层
产品名称
人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
笔型单人份：1人份/盒；板型单人份：25人份/盒；条型单人份：50人份/盒；条型筒装：400人份/盒(50人份/筒，8筒)。
结构及组成
抗hCG单克隆抗体-1、抗hCG单克隆抗体-2、羊抗兔多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯膜、氯金酸。条型筒装带有塑料试剂筒。板型试剂带有一次性吸管和上下塑料扣板。笔型试剂带有笔型塑料扣板。
适用范围
定性检测人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.19
有效期至
2019.06.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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