抗ENA/ANA抗体lgG定性检测试剂盒(蛋白芯片-斑点免疫印迹法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400643号
生产地址
浙江省嘉善县罗星街道晋阳东路568号综合楼3号孵化楼3101号
产品名称
抗ENA/ANA抗体lgG定性检测试剂盒(蛋白芯片-斑点免疫印迹法)
结构及组成
1、集成蛋白芯片，不同规格的芯片含有不同种类靶抗原：ANA、U1-snRNP 68/70、U1-snRNPA、U1-snRNP C、Sm D、Ro/SS-A 60KD、Ro/SS-A52kD、La/SS-B、Scl-70、Jo-1、CENP-B、AMA-M2、Nucleosome、PM-Scl、dsDNA、Histone、Rib-P、PCNA、Mi-2和Ku；2、浓缩洗涤液(15倍浓缩)：氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、吐温20；3、样品稀释液：脱脂奶粉、吐温20；4、反应液：辣根过氧化物酶标记的抗人IgG抗体；5、显色液A：二价铁化合物、稳定剂；6、显色液B：四甲基联苯胺；7、显色液C：过氧化氢；8、终止液：叠氮钠。
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中抗ANA、U1-snRNP 68/70、U1-snRNP A、U1-snRNP C、Sm D、Ro/SS-A 60KD、Ro/SS-A 52kD、La/SS-B、Scl-70、Jo-1、CENP-B、AMA-M2、Nucleosome、PM-Scl、dsDNA、Histone、Rib-P、PCNA、Mi-2和Ku不同抗原IgG类抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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