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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400645号
注册证编号
浙江康特生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
苍南县龙港镇编织工业区
产品名称
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
R1：磷酸氢二钠一磷酸二氢钾缓冲液(pH6.8 ～7.2)、聚乙二醇、氯化钠、吐温-20。R2：胶乳鼠抗人PG I抗体悬液，磷酸氢二钠-磷酸二氢钾缓冲液。(PH6.8-7.2)
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原I的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.27
有效期至
2019.06.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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