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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400648号
注册证编号
宁波博泰生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市科技园区沧海路181号
产品名称
超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1：40ml×4, R2:10ml×4；(A孔R1：40ml，B孔R2：10ml)×2。
结构及组成
R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；防腐剂(Proclin300)。R2：甘氨酸缓冲液； 鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体包被的胶乳颗粒；防腐剂(Proclin300)。
适用范围
体外定量测定血清(浆)中超敏C-反应蛋白(US-CRP)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.27
有效期至
2019.06.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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