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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400650号
注册证编号
宁波博泰生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市科技园区沧海路181号
产品名称
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
管理类别
2
型号规格
R1：60mL×6，R2：20mL×6；R1：60mL×4，R2：20mL×4； R1：50mL×4，R2：17mL×4；(A孔R1：45ml,B孔R2：15ml)×2。
结构及组成
R1: 3-[N-吗啉代]丙烷磺酸缓冲液；肌酸水解酶；肌氨酸氧化酶；维生素C氧化酶；N-乙基-N-(2-羟基-3-磺酸丙酯)-3-甲基苯胺；防腐剂(Proclin300)。R2:3-[N-吗啉代]丙烷磺酸缓冲液；肌酐水解酶；过氧化物酶；4-氨基安替比林；防腐剂(Proclin300)。
适用范围
体外定量测定血清(浆)中肌酐(CREA)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.27
有效期至
2019.06.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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