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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400651号
注册证编号
宁波博泰生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市科技园区沧海路181号
产品名称
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1：60mL×2，R2：20mL×2； R1：50mL×2，R2：17mL×2；(A孔R1:50ml,B孔R2:17ml)×2。
结构及组成
R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；聚乙二醇；乙二胺四乙酸二钠；防腐剂(Proclin300)；吐温-80。R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；抗PAlb抗体；防腐剂(Proclin300)。
适用范围
体外定量测定血清或血浆中前白蛋白(PALB)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.27
有效期至
2019.06.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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