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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >骨钙素-N端肽测定试剂盒(酶联免疫法)
骨钙素-N端肽测定试剂盒(酶联免疫法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400652号
注册证编号
嘉兴行健生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
嘉兴市亚中路599号嘉兴软件园3号楼四楼
产品名称
骨钙素-N端肽测定试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
链霉亲和素包被的微孔板(链霉亲和素包被微孔板)、HRP标记骨钙素抗体(骨钙素抗体、辣根过氧化物酶)、生物素标记骨钙素抗体(骨钙素抗体、生物素)、ELISA浓缩洗涤液30×(磷酸二氢钠一水化合物、氯化钠)、ELISA HRP基质(3,3',5,5'-四甲基联苯胺)、ELISA终止液(硫酸)、人骨钙素校准品(人骨钙素抗原)、人骨钙素质控品(人骨钙素抗原)。
适用范围
用于定量检测人血清中骨钙素(1-43)和骨钙素(1-49)的含量，即骨钙素-N端肽的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.27
有效期至
2019.06.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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