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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血氨测定试剂盒(终点法)
血氨测定试剂盒(终点法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400682号
注册证编号
浙江夸克生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
新昌省级高新技术产业园区(沿江西路799号)
产品名称
血氨测定试剂盒(终点法)
管理类别
2
型号规格
R1a　50ml×2 、R1b　10ml×2 、 R2 10ml×2；R1a　50ml×1 、R1b　10ml×1 、 R2 10ml×1。校准品 1ml×1(选配)。
结构及组成
R1a ：乳酸脱氢酶(LDH)、三羟甲基氨基甲烷(Tris)、乙二胺四乙酸(EDTA)、α-酮戊二酸(α-KG)；R1b ：还原型辅酶(NADH)；R2：谷氨酸脱氢酶(GLDH)、氯化钠(NaCl)。校准品：硫酸铵。
适用范围
用于体外定量测定血清中氨的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.15
有效期至
2019.07.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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