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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400683号
注册证编号
浙江夸克生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
新昌省级高新技术产业园区(沿江西路799号)
产品名称
超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1 5ml×1 R2 5ml×1；R1 20ml×2 R2 20ml×2；R1 40ml×1 R2 40ml×1；R1 50ml×1 R2 50ml×1；R1 60ml×1 R2 60ml×1；R1 70ml×2 R2 70ml×2；R1 500ml×1 R2 500ml×1；75 T×6；校准品 1ml×1(选配)。
结构及组成
R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)、氨基乙酸 、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-Na2)、牛血清白蛋白、叠氮钠(NaN3)；R2： CRP抗体包被的胶乳颗粒。校准品：C反应蛋白。
适用范围
用于体外定量测定血清中超敏C-反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.15
有效期至
2019.07.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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