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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400685号
注册证编号
浙江夸克生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
新昌省级高新技术产业园区(沿江西路799号)
产品名称
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1 25ml×1 R2 5ml×1；R1 40ml×5 R2 40ml×1；R1 50ml×1 R2 10ml×1；R1 50ml×2 R2 10ml×2；R1 90ml×3 R2 54ml×1；R1 100ml×2 R2 20ml×2；R1 500ml×2 R2 100ml×2；75 T×6；校准品 1ml×1(选配)
结构及组成
R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)、聚乙二醇6000(PEG6000)、氯化钠(NaCL)、 曲拉通X-100(tritonX-100)、叠氮钠(NaN3)；R2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)、羊抗人前白蛋白抗血清。校准品：前白蛋白。
适用范围
用于体外定量测定血清中前白蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.15
有效期至
2019.07.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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