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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)测定试剂盒(直接法)
高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)测定试剂盒(直接法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400690号
注册证编号
浙江东方基因生物制品有限公司
注册人住所
/
生产地址
安吉县递铺镇阳光大道东段686号
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)测定试剂盒(直接法)
管理类别
2
型号规格
R1：60ml R2：20ml ；R1：120ml R2：40ml ；R1：24ml R2：8ml 。
结构及组成
R1：哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液pH 7.0、硫酸葡聚糖5000、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠、氯化钠；R2：哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液pH 7.0、4－氨基安替比林、过氧化物酶、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、胆酸钠。
适用范围
用于定量测定人类血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.15
有效期至
2019.07.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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