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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胰淀粉酶测定试剂盒 (免疫抑制/连续监测法)
胰淀粉酶测定试剂盒 (免疫抑制/连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400703号
注册证编号
宁波天康生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市鄞州区古林镇鹅颈村
产品名称
胰淀粉酶测定试剂盒 (免疫抑制/连续监测法)
管理类别
2
型号规格
R1：80ml×2 R2：20ml×2R1：60ml×3 R2：15ml×3R1：60ml×2 R2：15ml×2R1：60ml×1 R2：15ml×1R1：40ml×2 R2：10ml×2R1：20ml×1 R2： 5ml×1R1：80ml×2 R2：20ml×2(760 test)
结构及组成
试剂R1：羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES)缓冲液( pH 7.15)，唾液淀粉酶(S-AMY)抗体，葡萄糖苷酶，硫酸镁，氯化钠，牛血清白蛋白(BSA)，叠氮钠；　 　试剂R2:羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES)缓冲液( pH7.15)，亚乙基-对硝基苯-麦芽七糖(E-pNP-G7)，叠氮钠。
适用范围
用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶(P-AMY)的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.21
有效期至
2019.07.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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