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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >D-二聚体测定试剂盒　(胶乳增强免疫比浊法)
D-二聚体测定试剂盒　(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400706号
注册证编号
宁波天康生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市鄞州区古林镇鹅颈村
产品名称
D-二聚体测定试剂盒　(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1：90ml×2 R2：30ml×2R1：60ml×3 R2：20ml×3R1：60ml×2 R2：20ml×2R1：60ml×1 R2：20ml×1R1：45ml×2 R2：15ml×2R1：45ml×1 R2：15ml×1R1：20ml×1 R2： 7ml×1R1：60ml×2 R2：20ml×2(520 test)
结构及组成
试剂 R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 (PH 7.4)，氯化钠，聚乙二醇PEG6000，水杨酸钠，叠氮钠；　　　试剂R2: 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 (PH 7.4)，抗D-二聚体抗体致敏胶乳，牛血清白蛋白(BSA)，叠氮钠。
适用范围
用于体外定量测定人血浆中D-二聚体(D-Dimer，D-D)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.21
有效期至
2019.07.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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