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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)
总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400715号
注册证编号
宁波瑞源生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市江北区兴甬路113号
产品名称
总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)
管理类别
2
型号规格
320mL(R1：4×60mL + R2：2×40mL)，160mL(R1：2×60mL + R2：1×40mL)，60mL (R1：1×45mL + R2：1×15mL)，480mL(R1：4×90mL + R2：2×60mL)，240mL(R1：2×90mL + R2：1×60mL)，240mL(R1：4×45mL + R2：2×30mL)，240mL(R1：4×45mL + R2：4×15mL)，160mL(R1：2×60mL + R2：2×20mL)，6×68T (R1：6×16.8mL + R2：6×5.8mL)总胆汁酸校准品：1×1mL(可选购)
结构及组成
R1：甘氨酸缓冲液(pH3.0)，硫代辅酶(Thio-NAD)R2：还原型辅酶Ⅰ(NADH)，3α-羟基类固醇脱氢酶(3α-HSD)校准品：总胆汁酸的溶液
适用范围
用于人血清中总胆汁酸的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.23
有效期至
2019.07.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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