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总胆固醇检测试剂盒(酶比色法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400716号
注册证编号
宁波瑞源生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波市江北区兴甬路99号
产品名称
总胆固醇检测试剂盒(酶比色法)
管理类别
2
型号规格
400ml(R1:4×65mL + R2:2×70mL),200ml(R1:2×65mL + R2:1×70mL),60ml (R1:1×40mL + R2:1×20mL),600ml(R1:4×100mL + R2:2×100mL),240ml(R1:2×80mL + R2:1×80mL),300ml(R1:4×50mL + R2:2×50mL),150ml(R1:2×50mL + R2:1×50mL),240ml(R1:4×40mL + R2:4×20mL),12×72T (R1:12×16.8mL +R2:12×8.4mL),2×300T(R1:2×95ml +R:2×4ml),总胆固醇校准品:1×1mL(可选购)
结构及组成
R1:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)缓冲液(pH7.0),胆固醇脂酶(CE),N-乙基-N-(3-丙磺基)-3-甲基苯胺R2:4-氨基安替比林(4-AAP),过氧化物酶(POD),胆固醇氧化酶(CO)校准品:含总胆固醇的溶液
适用范围
总胆固醇检测试剂盒用于人血清中总胆固醇的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.23
有效期至
2019.07.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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