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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白A-Ⅰ检测试剂盒(免疫比浊法)
载脂蛋白A-Ⅰ检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400723号
注册证编号
宁波瑞源生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波市江北区兴甬路100号
产品名称
载脂蛋白A-Ⅰ检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
320mL(R1:4×60mL + R2:2×40mL),160mL(R1:2×60mL + R2:1×40mL),60mL(R1:1×45mL + R2:1×15mL),480mL(R1:4×90mL + R2:2×60mL),240mL(R1:2×90mL + R2:1×60mL),240mL(R1:4×45mL + R2:2×30mL),240mL(R1:4×45mL + R2:4×15mL),2×260T(R1: 2×70mL + R2: 2×21mL),12×68T(R1:12×16.8mL+R2:12×5.8mL),100T(R1:1×13mL + R2 :1×6mL),144mL(R1:6×19mL + R2:6×5mL),载脂蛋白A-Ⅰ校准品:1×1mL(可选购)
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲液(pH7.0),聚乙二醇(PEG)R2:羊抗人载脂蛋白A-Ⅰ血清(效价大于1:16)校准品:含载脂蛋白A-Ⅰ的冻干品
适用范围
本试剂用于人血清中载脂蛋白ApoA-Ⅰ的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.23
有效期至
2019.07.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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