血红蛋白试纸条(干式化学法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400726号
生产地址
杭州市天目山路398号；杭州市西湖区振中路217号
型号规格
试纸条型：25人份/筒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒；试纸卡型：10人份/筒、20人份/盒、60人份/盒、100人份/盒；质控品(选配)：3瓶/盒(低浓度Level0:1瓶，1ml/瓶；中浓度Level1:1瓶，1ml/瓶；高浓度Level2:1瓶，1ml/瓶)、：6瓶/盒(低浓度Level0:2瓶，1ml/瓶；中浓度Level1:2瓶，1ml/瓶；高浓度Level2:2瓶，1ml/瓶)。
结构及组成
条型试纸主要由底卡、反应层、纱网和不干胶组成。其中化学药品成分如下：脱氧胆酸钠、亚硝酸钠、辅料。卡型试纸主要由底卡、反应层、纱网、不干胶和塑料外壳组成。其中化学药品成分如下：脱氧胆酸钠、亚硝酸钠、辅料。质控品(选配)：血红蛋白、稳定性物质和辅料。产品储存条件及有效期：试纸条24个月，质控品(选配)6个月。
适用范围
条型试纸与Hb型和Plus Hb1型血红蛋白分析仪配套使用，用于定量检测人毛细血管全血、静脉全血中血红蛋白含量；板型试纸与Plus Hb2型血红蛋白分析仪配套使用，用于定量检测人体毛细血管全血、静脉全血中血红蛋白含量。
备注
2015年2月10日变更生产许可证生产地址，2015年2月28日办理注册证登记事项变更变更情况：生产地址由杭州市天目山路398号、杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)变更为杭州市天目山路398号；杭州市西湖区振中路210号。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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