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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >直接胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
直接胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400734号
注册证编号
宁波瑞源生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市江北区兴甬路110号
产品名称
直接胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
管理类别
2
型号规格
300mL(R1：4×60mL + R2：2×30mL)，150mL(R1：2×60mL + R2：1×30mL)，50mL(R1：1×40mL + R2：1×10mL)，500mL(R1：4×100mL + R2：2×50mL)，200mL(R1：2×80mL + R2：1×40mL)，250mL(R1：4×50mL + R2：2×25mL)，200mL(R1：4×40mL + R2：2×20mL)，486mL (R1:6×62mL + R2: 6×19mL)，2×300T(R1：2×80mL + R2：2×20mL)，12×52T(R1：12×17.2mL + R2：12×4.3mL)直接胆红素校准品：1×1mL(可选购)
结构及组成
R1：酒石酸缓冲液(pH3.0)，硫脲R2：磷酸盐缓冲液(pH7.0)，亚硝酸钠校准品：含直接胆红素的冻干品
适用范围
本试剂盒用于人血清中直接胆红素(D-BiL)体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.23
有效期至
2019.07.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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