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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >多项尿液分析试纸条(干化学法)
多项尿液分析试纸条(干化学法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400754号
注册证编号
浙江东方基因生物制品有限公司
注册人住所
/
生产地址
安吉县递铺镇阳光大道东段682号
产品名称
多项尿液分析试纸条(干化学法)
管理类别
2
型号规格
详见附件
结构及组成
白细胞：吡咯酚酯、苯基重氮盐、缓冲液、非反应物质；亚硝酸盐：磺胺、四氢苯并喹啉-3-酚、缓冲液、非反应物质；尿胆原：对二乙氨基苯甲醛、缓冲液、非反应物质；蛋白质：四溴酚蓝、缓冲液、非反应物质；pH：甲基红、溴百里香酚蓝、非反应物质；潜血：过氧化羟基异丙苯、四甲基联苯胺、缓冲液、非反应物质；比重：溴百里香酚蓝、甲基乙烯基醚、顺丁稀二酸共聚物、氢氧化钠；抗坏血酸 ：2,6-二氯酚靛酚、缓冲液、反应物质；酮体：亚硝基铁氰化钠、缓冲液、非反应物质；胆红素：2,4-二氯苯胺重氮盐、缓冲液、非反应物质；葡萄糖：葡萄糖氧化酶、过氧化物酶(辣根，203U)、碘化钾。
适用范围
用于体外对尿液中白细胞(LEU)、尿胆原(URO)、蛋白质(PRO)、酸碱度(pH)、潜血(BLD)、比重(SG)、抗坏血酸(VC)、酮体(KET)、胆红素(BIL)、葡萄糖(GLU)进行半定量检测和亚硝酸盐(NIT)定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.23
有效期至
2019.07.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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