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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶(CKMB)测定试剂盒(免疫抑制法)
肌酸激酶同工酶(CKMB)测定试剂盒(免疫抑制法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400755号
注册证编号
浙江东方基因生物制品有限公司
注册人住所
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生产地址
安吉县递铺镇阳光大道东段681号
产品名称
肌酸激酶同工酶(CKMB)测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
2
型号规格
R1:60ml,R2: 15ml;R1:120ml,R2:30ml;R1:20ml,R2:5ml。
结构及组成
R1:咪唑缓冲液(PH6.1)、D-葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、氧化型辅酶Ⅱ、肌酸激酶-M抗体、乙二胺四乙酸、乙酸镁、己糖激酶;R2:咪唑缓冲液(PH6.1)、二磷酸腺苷、一磷酸腺苷、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、磷酸肌酸、二腺苷五磷酸。
适用范围
用于定量测定人类血清中肌酸激酶同工酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.23
有效期至
2019.07.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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