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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >脂肪酶检测试剂盒(连续监测法)
脂肪酶检测试剂盒(连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400812号
注册证编号
金华市强盛生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
金华市后城里街五星大楼四楼
产品名称
脂肪酶检测试剂盒(连续监测法)
管理类别
2
型号规格
33ml/盒(R1：20mlx1、R2：13mlx1)；66ml/盒(R1：20mlx2、R2：13mlx2)；99ml/盒(R1：20mlx3、R2：13mlx3)；198ml/盒(R1：40mlx3、R2：13mlx6)；198ml/盒(R1：30mlx4、R2：13mlx6)；297ml/盒(R1：30mlx6、R2：39mlx3)；297ml/盒(R1：60mlx3、R2：39mlx3)。
结构及组成
R1：N,N-双(2-羟乙基)-甘氨酸缓冲液(pH8.0±0.1)、辅酯酶 、去氧胆酸钠、氯化钙R2：酒石酸缓冲液(Ph4.0±0.1)、牛黄去氧胆酸、1,2-邻-二月桂-外消旋-甘油基-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)酯
适用范围
用于体外定量测定人血清中脂肪酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.20
有效期至
2019.08.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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